GLP-1 비만치료제 // 보건·복지

마운자로가 심혈관계 질환이 확증된 성인 2형 당뇨병 환자의 주요 심혈관계 사건 위험 감소로 적응증을 확대했다 ¹. 이와 함께 만 10세 이상 소아 2형 당뇨병 환자도 혈당 조절 개선을 위한 식이요법과 운동요법 보조제로 마운자로를 사용할 수 있게 되었으며 ¹, 한국릴리는 국내 2형 당뇨병 치료의 최선을 다하겠다고 밝혔다 ¹.

국내 성인 10명 중 1명은 최근 1년 사이 위고비와 마운자로 등 비만치료제를 처방받거나 이용한 경험이 있으며 ⁴, 특히 Z세대의 이용 경험률은 16.5%에 달한다 ²⁴. 한편 중국과 인도, 브라질의 GLP-1 붐이 2035년까지 220억 달러 규모의 시장을 형성할 것이라는 J.P. Morgan의 분석이 나왔다 ⁷. FDA 승인을 받지 않은 조제 GLP-1 약물들에 대한 전국적인 리콜이 진행 중이다 ⁶.

보건복지부가 비만치료 자가주사제를 원내에서 조제 및 판매하는 의료기관에 대해 현장 조사를 실시한다 ¹. 일부 의료기관이 의약분업 원칙을 위반해 위고비와 마운자로 등을 환자에게 직접 투약하지 않고 미개봉 상태로 판매한다는 문제가 제기되었기 때문이다 ⁵. 이에 복지부는 지방자치단체와 함께 전국에서 해당 의약품 공급량이 많은 의료기관 중 위반이 의심되는 곳을 조사하며 ¹, 적발 시 징역이나 자격정지 등의 조치를 취할 방침이다 ⁵.

한미약품의 차세대 비만치료제 HM15275는 세계보건기구(WHO)를 통해 국제 일반명(INN)이 ‘잔트루타이드’로 확정되어 공식 등재되었다 ². 이 약물은 체중 감량과 근육 손실 최소화를 동시에 지향한다 ². 첫 국산 GLP-1 비만약 ‘에페’는 29일부터 처방되며 첫 달 공급가는 13만 원이다 ⁶. 한편 당뇨병 환자 전용이었던 약물의 용도가 체중 감량으로 가장 대중화되었다는 연구 결과가 나왔으며 ³, L'Oreal의 CEO는 비만치료제 사용이 뷰티 및 스킨케어 매출에 영향을 주는 중요한 현상이라고 언급했다 ⁴. 이와 함께 원격 의료를 통한 중독 치료 목적의 오프라벨 처방에 따른 위험성 우려가 제기되고 ⁷, 근골격계 힘줄 파열 부작용에 대한 지적이 나온다 ¹⁰. 세마글루타이드와 실명 위험의 연관성에 대한 문의가 쇄도했던 사례도 확인된다 ¹¹.

GLP-1 계열 비만치료제의 중복 처방 경고에도 불구하고 처방이 유지된 사례가 최근 2년간 7만 건을 넘어섰다 ¹. 위고비와 마운자로처럼 성분이 서로 다른 치료제를 함께 처방받을 때는 경고조차 발생하지 않아 관리 사각지대가 존재한다는 지적이 나온다 ¹. 이와 함께 GLP-1 비만약의 오·남용우려의약품 지정 계획이 이달 중 철회될 것이라는 관측이 제기되며 ⁸, 처방량 급증에도 지정 절차가 늦어지는 상황이다 ¹⁰.

노보 노디스크의 실험적 주사제 카그리세마는 후기 단계 분석에서 여성의 체중을 25% 감량시키며 위고비보다 개선된 효과를 보였다 ³. 조울증 환자의 신부전 위험을 낮추는 연관성이 확인되었으며 ⁵, 수면 중 호흡을 개선해 폐쇄성 수면 무호흡증에 도움을 준다 ⁹. 한편 비만치료제 확산으로 식사량이 줄어들 가능성이 커지자 식품기업들은 단백질과 영양 성분을 강화한 소용량·고영양 제품을 확대하는 추세다 ⁷. 브라질에서는 가격 부담과 처방 제한으로 인해 밀수된 비만약의 위험한 암시장이 형성되었고 ⁴, 치료제 사용자들이 식이 보충제로 눈을 돌리자 의료진과 규제 당국이 우려를 표한다 ⁶. 인제대 일산백병원은 오는 24일 비만치료 주사와 생활 속 예방법을 주제로 건강강좌를 개최하며 ¹¹, 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 자큐보는 고지혈증약인 아토르바스타틴과 병용해도 약물상호작용이 없다는 임상 결과가 국제학술지에 게재되었다 ².

한미약품이 국내 첫 GLP-1 계열 비만치료제인 에페오토인젝터주를 출시하며 가격 경쟁에 나선다 ⁸. 첫 달 약값 기준 가격은 약 12만 원 수준으로 책정되었으며, 이는 현재 20만 원대인 위고비와 마운자로의 절반 수준에 해당한다 ⁸. 이와 함께 비만치료제 시장 내 가격 인하 경쟁이 본격화하는 양상이다 ².

한편 위고비와 마운자로 투여 후 담석증, 췌장염 및 안과질환으로 진료받은 환자가 수천 명에 달한다는 집계가 나왔다 ⁷. 이에 대해 의료 전문가들은 일부 질환이 약물의 직접적 영향보다 급격한 체중 감량이나 혈당 변화와 관련되었을 가능성이 크므로 두 요인을 구분해 살펴야 한다고 강조한다 ⁷. 오젬픽과 위고비는 갑작스럽고 영구적일 수 있는 시력 상실을 유발하는 희귀 질환의 위험을 약간 높이는 것과 연관되었다 ⁶. 조현병 환자의 입원 횟수를 줄인다는 연구 결과가 나온 한편 ⁵, 약물 오남용과 관련해 물질 사용 장애를 억제하는 능력을 시험하는 임상 시험이 시작되었다 ¹⁰. 중국 내 GLP-1 조제제 생산 공장에서 검은 곰팡이와 벌레가 발견되었다 ⁴. 이 밖에도 SGLT2 억제제가 당뇨병 동반 뇌경색 환자의 독립적 생활 비율을 높여 회복에 도움을 줄 수 있다는 연구가 발표되었고 ³, 65세 이상 고령자나 만성콩팥병이 있는 1형 당뇨병 환자도 목표 혈당 유지 시간을 늘릴 수 있다는 결과가 도출되었다 ¹¹. GLP-1 약제와 피네레논의 신장 보호 효과를 비교하는 분석이 진행 중이다 ⁹. 법무법인 세종의 유튜브 채널 '광화문로'에서는 하태헌 변호사가 심신미약 감형과 부동산 자산 반등 확인법 등을 설명하고 있다 ¹.

위고비가 국내 도입된 GLP-1 계열 비만 치료제 중 처음으로 건강보험 급여 등재 절차를 밟는다 ¹. 이번 신청은 꼭 필요한 환자가 비용 문제로 약제를 사용하지 못하는 상황과 불필요한 과다 사용에 대한 우려 사이에서 접점을 마련하려는 시도로 풀이된다 ¹. 이와 함께 올해 상반기 위고비와 마운자로 처방 건수가 186만 건에 달했으나, 향정신성 식욕억제제 병용 처방 시 의약품안전사용서비스(DUR)를 통한 별도 안전 경고가 제공되지 않는 실정이다 ⁶. 장기 및 다량 처방에 대한 점검 기준이 부재해 안전관리 공백 우려가 제기되는 상황이다 ⁶.

한편 GLP-1 계열 약물이 생물학적 노화를 늦춘다는 최근 연구 결과가 나왔으며 ², 중독과 우울증은 물론 조현병과 파킨슨병 치료를 위한 임상 시험이 진행 중이다 ³. 건선 환자를 대상으로 한 병용 요법은 Taltz 단독 투여보다 염증성 면역 활동이 증가하는 효과를 보였다 ⁷. 반면 투약 후 손톱이 떨어지는 현상이 보고되고 있으며 ⁸, 해외 사례에 이어 국내에서도 2024년에 위고비 투약 뒤 시력 손상이 의심되는 사례가 1건 접수되었다 ⁴⁵.

노보 노디스크가 GLP-1 계열 비만치료제 '위고비'의 건강보험 적용을 추진한다 ². 이와 함께 온코닉테라퓨틱스는 차세대 신약 후보물질 'OCN-501'의 연구 방향을 비만치료제와의 병용요법으로 정했다 ¹. 위고비와 마운자로 등으로 성장하는 시장에서 병용을 통한 새로운 치료영역을 겨냥해 First-in-Class 신약 후보물질로 개발하려는 전략이다 ¹.

한편 HK이노엔이 도입한 '에크노글루타이드'는 비만 청소년 대상 초기 임상에서 20주 만에 체질량지수를 최대 12.6% 낮췄다 ¹⁰. 영국 시티 세인트 조지스 런던대학교 연구팀은 임신 인지 전 GLP-1 수용체 작용제에 노출되어도 유산이나 기형 등 주요 위험이 뚜렷하게 커지지 않는다는 연구 결과를 발표했다 ¹¹. 미국 터프츠대와 텍사스대 사우스웨스턴 메디컬센터 연구진은 치료 중단 후 디지털 건강관리 프로그램이나 맞춤형 식사 지원을 받은 이들이 일반 진료군보다 초기 체중 증가 폭이 작았음을 확인했으나, 대상자가 39명이고 추적 기간이 4개월이라 추가 연구가 필요하다고 밝혔다 ⁵.

박용진 대통령직속 규제합리화위원회 부위원장은 지난 11일 GLP-1 계열 비만치료제를 오·남용우려의약품으로 지정하는 방안을 재고해야 한다는 의견을 냈다 ³. 식약처의 유해의약품 관리로 해외 개인 반입이 이미 제한되는 상황에서 적정성 논란이 있다는 지적이다 ³. 이 밖에도 비만치료제 복용자의 음주 빈도가 29% 감소하며 영국 주류업계에 영향을 줬으며 ⁴, 수술 중 흡인 위험이 높아지는 심각한 수술 리스크가 제기됐다 ⁹. 온라인상에서는 비만치료제를 불법 판매하거나 알선·광고하는 게시물이 식약처에 적발되기도 했다 ¹².

한미약품이 독자 기술로 개발한 GLP-1 계열 비만치료제 '에페글레나타이드(제품명 에페)'가 식품의약품안전처의 시판허가를 최종 승인받았다 ¹². 이 제품은 국내 제약사가 후보물질 발굴부터 임상개발, 허가, 제조, 상업화까지 전 과정을 직접 수행한 결과물이다 ¹². 이어 위고비와 마운자로가 사실상 양분해 왔던 국내 시장의 구도를 깨뜨릴 국산 신약으로 출격한다 ¹.

한편 위고비와 마운자로 등 비만치료 주사제 공급량의 절반 이상이 약국이 아닌 의료기관으로 직접 유통되었으며, 특히 일부 의원에 공급량이 집중되어 원내 판매 의혹이 제기된다 ⁷. 위고비는 62%, 마운자로는 56%의 공급량이 의료기관으로 향했다 ⁷. 이와 함께 GLP-1 계열 약물의 인기가 높아지며 탈모 현상에 대한 질문이 따라오고 ³, 보스턴에서 열린 노화 관련 회의에서는 이들 약물이 일부 대상에게 영향을 미친다는 연구가 발표되었다 ⁴. 영국에서는 수백만 명이 체중 감량을 위해 해당 계열 약물을 사용한 경험이 있다는 연구 결과가 나왔다 ³. 또한 이들 약물이 과도한 식욕 외에 도박이나 쇼핑 같은 중독 치료에 활용될 가능성이 논의되며 ⁶, 위험하거나 충동적인 재무 결정 억제 효과에 대한 연구도 진행된다 ⁸.

식품의약품안전처가 한미약품이 개발한 국내 첫 GLP-1 계열 비만치료제인 '에페오토인젝터주(에페)'를 신약으로 허가했다 ²⁸. 식약처는 지난해 마련한 ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 지침에 따라 19명 규모의 품목전담팀을 구성해 임상시험과 제조·품질관리를 심사했으며 ⁸, 이 제품은 이르면 이달 말 출시될 예정이다 ². 기존에 출시된 위고비나 마운자로보다 가격이 크게 낮을 것으로 보여 국내 시장의 치열한 3파전이 예상된다 ².

한편 HK이노엔은 중국 사이윈드 바이오사이언스가 지난달 30일 유럽당뇨병학회에서 GLP-1 계열 비만치료제 ‘에크노글루타이드’의 비만 청소년 대상 1b상 임상 결과를 발표했다고 밝혔다 ¹². 세계보건기구(WHO)는 어린이와 청소년의 비만 급증에 대응하는 첫 가이드라인을 공개하며 GLP-1 약물보다 생활 습관 변화를 권고했다 ⁵⁶. 제약사 일라이 릴리와 노보 노디스크는 비만치료제가 생물학적 노화를 늦추는 징후를 보인다고 주장하며 ⁹, 체중 감량 약물 중단 후 체계적인 지원이 체중 재증가를 늦출 수 있다는 파일럿 시험 결과가 나왔다 ⁴. 한편으로 환자가 GLP-1 사용 사실을 숨긴 채 수술을 받을 경우 흡인 위험이 높아진다는 경고가 제기되었고 ⁷, 위고비 복용 후 시력을 잃은 사례가 발생하며 희귀 질환인 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)에 대한 경고 필요성이 제기되었다 ¹⁰. 온라인 불법 판매 및 광고 적발 건수는 계속해서 관리 대상이다 ¹¹.

식품의약품안전처가 GLP-1 계열 비만치료제의 온라인 불법 판매와 알선 및 광고 게시물 949건을 적발했다 ². 점검 대상은 올해 1월 1일부터 9월 30일까지 작성된 게시물이며, 유형별로는 온라인 판매나 판매사이트 소개가 716건으로 가장 많다 ³. 이와 함께 식약처는 해외직구와 중고거래 제품의 위조 및 변질 위험을 경고하며 의사 처방에 따른 사용을 당부했다 ².

한편 에스터 마나스와 이세이 미야케 등 패션계에서는 체중 증감에도 입을 수 있도록 사이즈 조절이 가능한 '오젬픽 프루프' 옷으로 대응하는 추세다 ⁴. HK이노엔의 비만치료제는 청소년 임상에서 체중이 최대 12.1% 감소하는 결과가 나왔으며 ⁵, 백신 및 GLP-1 전달력을 높이는 장내 mRNA 기술이 개발되었다 ⁶.

비만 치료제 보급으로 미국 내 여성 취업자와 의료 관련 일자리가 급증했다 ¹. 이와 함께 비만 치료제 사용이 남성의 탈모를 유발할 가능성이 있다는 연구 결과가 나왔으며, 손톱 손실로 이어질 수 있다는 분석이 제기되었다 ³. 반면 일본비만학회는 마운자로 같은 당뇨 및 비만 치료제를 과도한 체중 감량이나 식사 제한 목적으로 남용할 경우 부작용이 발생할 수 있다고 경고했다 ⁴.

한편 위고비와 마운자로를 투약한 상태에서 임신한 여성들의 불안을 덜어줄 소식이 전해졌다 ². 일본에서는 '스시자로'라는 명칭으로 해당 약물들이 인기를 끌고 있다 ⁴.

미국 정부의 340B 약물 파일럿 프로그램 제약사 10곳 승인이다 ¹. 해당 프로그램은 특정 의료 제공자에게 선할인 대신 리베이트를 제공할 수 있게 한다 ¹. 티큐어는 고신대복음병원과 비만 및 당뇨 내시경 의료기기 임상연구 협력을 진행한다 ². 한 임상 3상 시험에서 Ozempic의 경쟁 제품이 최고 용량 투여 시 25%의 체중 감소 효과를 나타냈다 ³. Lilly와 Novo는 GLP-1 이후의 새로운 비만 치료제 동력으로 아밀린에 주목하고 있다 ³. 위고비와 마운자로 사용 시 메스꺼움은 흔하게 나타난다 ⁴. 다만 심한 복통, 반복 구토, 황달, 갑작스러운 시력 저하 증상이 발생하면 즉시 진료가 필요하다 ⁴.

마운자로의 의약품안전사용서비스(DUR) 점검 건수가 264만 건을 돌파했다. 국내 출시 이후 빠르게 확산하며 미성년자 연령대에서도 수천 건의 점검이 이뤄졌고, 해외 불법반입 적발도 크게 늘었다¹. 2026년 7월 1일 시작된 Medicare GLP-1 Bridge 프로그램에는 60만 명 이상의 Medicare 수혜자가 등록하여 적격 노인들의 비만치료제 접근성이 확대되었다⁴.

여성이 GLP-1의 주된 사용자가 되고 있으며, 실세계 데이터(Real-world data)에서는 여성 환자에게서 더 높은 부작용 보고가 나타났다⁵⁹. 한편, GLP-1 계열 약물이 노화를 늦추고 건강수명을 늘릴 가능성이 연구를 통해 거론되고 있다⁷. 동물 대상 연구에서는 치매 치료 가능성과 '산화스트레스' 감소가 확인되었으며, 심혈관 및 신장 질환 치료 등 항노화 연구가 확대되고 있다⁷.

국산 GLP-1 치료제 '에페'가 등장했다⁸. 티큐어와 고신대학교복음병원은 비만 및 당뇨 치료 내시경 의료기기 임상 연구 협력을 진행한다². 또한 mRNA 기술을 활용해 백신과 GLP-1 전달을 강화하는 연구가 진행 중이며, 이는 지질나노입자(LNPs)를 이용한다⁶.

펩트론의 GLP-1 계열 비만·당뇨 치료제 장기지속형 제형 국내 특허 등록결정이다 ³⁴. 이번 특허는 터제파타이드(제품명 마운자로)와 세마글루타이드(제품명 위고비/오젬픽) 등을 포함하는 GLP-1 계열 약물에 적용 가능하다 ³. 한편 GLP-1 계열 약물의 효과 범위가 노화를 늦추고 건강수명을 늘리는 영역으로 확대될 가능성이 연구를 통해 거론되고 있다 ². 일부 세포·동물 연구에서는 노화 과정에 직접 영향을 미치는 결과가 나타났으며, 노화로 인한 질병 위험을 낮출 수 있다는 내용이다 ². 또한 한 이식 외과 의사는 GLP-1 체중 감량 약물의 아동기 개입이 수십 년간의 가역 불가능한 손상으로부터 아동을 구할 수 있다고 기술했다 ¹. 헬리오스PE는 노보홀딩스와 서울전선 인수를 완료했다 ⁵.

노보노디스크가 중국 헝루이 제약의 실험적 비만 치료 알약 라이선스 확보를 위해 최대 26억 달러를 지급하기로 합의했다 ¹⁶. 노보노디스크는 이를 통해 글로벌 GLP-1 시장 점유율 회복을 추구한다 ⁶. 덴마크 노보노디스크재단의 투자 자회사인 노보홀딩스는 헬리오스프라이빗에쿼티의 서울전선 경영권 인수 거래에 투자자로 참여했다 ². 한편, GLP-1, GIP, 글루카곤을 모방하는 삼중 호르몬 비만 치료제 레타트루타이드의 임상 시험에서 체중의 최대 25%가 감소했다 ⁴. 미국 성인들 사이에서 비만 치료를 위한 오젬픽 등 GLP-1 약물 사용이 최고치에 도달한 가운데, 중국산 가짜 오젬픽을 밀반입한 인도 국적자 2명이 플로리다에서 기소되었다 ⁵.

Novo Nordisk가 중국 Hengrui의 실험적 GLP-1 알약 라이선스를 확보한다 ¹. 전문가들은 GLP-1 치료 전 섭식장애 스크리닝을 실시할 것을 요구한다 ². 일부 연구에서 여성은 남성보다 비만치료제 사용 시 체중 감소폭이 더 크게 나타났으며, 에스트로겐이 체중 감량 효과를 높일 가능성이 제기된다 ³. GLP-1 약물은 의료적 문제 해결 도구에서 외모와 기분을 개선하는 라이프스타일 약물로 마케팅되고 있다 ⁴. 일부 연구는 GLP-1 약물이 시력 상실을 유발하는 희귀 안과 질환의 위험을 높일 수 있다고 시사한다 ⁵. 체중 감량 약물이 수면 무호흡증 증상을 완화할 수 있으나, 전문가들은 CPAP 기기의 효과에 미치지 못한다고 말한다 ⁶.

온코닉의 비만치료제 후보물질 개발이 진행되었다 ¹. GLP-1 계열의 블록버스터 약물들은 수백만 명의 삶을 변화시켰으며, 최근에는 '환자용'에서 '라이프스타일 약물'로 성격이 변화하고 있다 ². 비만치료제의 체중 감량 효과는 사람마다 다르며, 과학계는 그 요인 중 하나로 여성호르몬인 에스트로겐에 주목하고 있다 ³. 일부 연구에서 여성은 남성보다 체중 감소폭이 더 크게 나타났다 ³. 폐경 여성의 경우 호르몬 치료를 병행하면 비만치료제의 효과가 크게 증가할 가능성이 제기된다 ³.

한미약품의 GLP-1 비만치료 신약 '에페글레나타이드(에페)'가 연내 출시를 목표로 하고 있습니다 ². 가톨릭대 부천성모병원 내분비내과 김성래 교수가 참여한 임상시험을 통해 GLP-1의 특성과 에페의 실제 임상이 다뤄졌습니다 ². Chipotle, McDonald's, Shake Shack 등의 레스토랑 체인들은 더 많은 소비자가 체중 감량 약물을 사용함에 따라 메뉴를 개편하고 있습니다 ³. 섭식장애 이력이 있는 환자가 GLP-1 처방을 받았을 때 발생하는 상황에 대한 논의가 있습니다 ¹.

워싱턴대의 GLP-1 투약 중단 시 심혈관 위험 증가 연구 결과가 발표되었다. 33만 명을 추적한 결과, GLP-1 비만치료제 투약을 중단하면 심장마비 위험이 22% 상승하며 투약 중 얻은 심장 보호 효과가 1년 만에 대부분 소멸하는 것으로 나타났다¹. 대상 약물에는 위고비, 마운자로, 오젬픽이 포함된다¹. Nature는 일부 사용자가 해당 약물로 체중 감량 효과를 보지 못하는 이유를 규명하는 연구가 진행 중이라고 전했다². FDA는 복제약을 과도한 양으로 제조해 연방법을 위반한 대형 조제 약국에 경고했다³. 바이킹 테라퓨틱스는 GLP-1 임상 시험의 긍정적 결과를 발표하며 주가가 급등했다⁴⁵.

마운자로의 임산부 및 소아·청소년 대상 처방 사례가 확인되었다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 사용이 금지된 임산부에게 325건, 안전성 및 유효성이 확립되지 않은 만 13세 미만 소아·청소년에게 100건 이상의 처방이 이뤄졌으며, 고령층에서도 수만 건의 처방이 발생했다 ². 비만치료제 성분이 남은 혈액이 수혈용으로 공급된 사례가 올해 45건 나타났으며, 이 중 5건은 폐기 전 의료기관 등에 출고되었다 ⁴. 헌혈자의 자진 신고에 의존하는 전산 장치의 부재가 문제로 지적되었다 ⁴.

GLP-1 약물을 투여한 아동 6명 중 약 1명이 1년 이내에 영양 결핍을 겪었다는 연구 결과가 나왔다 ¹³. 미국에서는 의학적 필요성이 확인되지 않은 상태에서 오젬픽 계열 약물을 사용하는 '허가외 처방'이 4년 새 15배 급증했다 ⁵. 한편, GLP-1 제약사를 상대로 시력 상실을 유발하는 희귀 질환의 위험성을 경고하지 않았다는 이유의 소송이 90건 이상 제기되었다 ⁸¹⁰.

연구 단계에서는 세마글루타이드와 실험용 RNA 치료제를 생쥐에게 함께 투여했을 때 제지방 감소율이 약 10%에서 5.5%로 낮아지는 결과가 확인되었다 ⁶. 또한 Viking Therapeutics는 GLP-1/GIP 약물인 VK2735를 개발 중이다 ⁹.

JB Pritzker 일리노이 주지사가 GLP-1 약물을 사용해 80파운드를 감량했다고 밝혔다 ⁶⁷⁸. 그는 당뇨 진단 이후 해당 약물을 사용했으며 ⁶, 지난 2년간 체중 감량을 위해 이를 이용했다 ⁸. Novo Nordisk는 Ozempic과 Wegovy 제조사로서 소비자 직접 판매 제약 사업 확장을 추진하며 탈모 시장 진출을 모색하고 있다 ²⁴. 이는 경쟁사인 Eli Lilly가 체중 감량 약물 분야에서 앞서가는 상황에서 이루어지는 행보다 ⁴. Eli Lilly와 Novo Nordisk는 고령층 비만 치료제 비용을 월 245달러로 책정한 트럼프 행정부의 파일럿 프로그램으로부터 상당한 이익을 얻고 있었다 ¹. 한편 Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Zepbound와 같은 GLP-1 약물의 심혈관 혜택은 치료 중단 시 빠르게 사라질 수 있다는 대규모 연구 결과가 있다 ⁵. 치료 중단 2년 후의 위험성에 대한 분석이 포함되었다 ⁵. 이외에 3세대 비만 치료제 '레타트루타이드'와 성장호르몬 분비 촉진제 '테사모렐린', 피부 재생을 돕는 '구리 펩타이드'를 함께 투여해 체중을 감량한 사례가 보고되었다 ³.

JB Pritzker 일리노이 주지사가 GLP-1 약물을 사용하여 80파운드를 감량했다고 밝혔다 ¹⁵⁷. Pritzker 주지사는 당뇨병 진단 이후 체중 감량 과정을 겪었으며, 평생 체중 감량에 매진해 왔다고 언급했다 ⁷⁸.

미국에서는 GLP-1 기반 비만 및 당뇨병 치료제 사용 후 시각 장애나 갑작스러운 시력 상실을 겪었다고 주장하는 환자들이 제약사를 상대로 소송을 제기했다 ²⁹¹⁰. 피소된 기업으로는 위고비와 오젬픽을 생산하는 노보 노디스크, 젭바운드를 제조하는 일라이 릴리가 포함된다 ²¹⁰.

일라이 릴리 CEO는 노보 노디스크가 앞서 나간 GLP-1 알약 시장을 추격하고 있다고 전하며, 신규 알약 환자의 3분의 1이 Foundayo를 복용하고 있다고 밝혔다 ⁶.

그 외 GLP-1 약물은 아동에게 영양 결핍 위험을 초래할 수 있다는 분석이 제기되었다 ³. 한편 RNA 치료법이 GLP-1을 통한 체중 감량 과정에서 근육을 보존하는 데 도움이 될 수 있다는 내용이 보도되었다 ⁴.

미국 FDA가 오젬픽과 위고비의 시력 상실 연관성을 조사한다 ¹. 미셸 페넬은 오른쪽 눈이 무겁게 느껴진 후 시야가 흐려지고 주변 시야가 좁아지는 증상을 겪었다 ⁴. 이와 관련하여 시력 상실 소송이 제기되었다 ³⁴. 미국 헤일론은 GLP-1 비만치료제 복용자의 복통, 구토, 변비 등 부작용 관련 약물을 배치한 전용 진열대 전략으로 해당 매장 1분기 판매량을 24% 높였다 ⁵. WW International은 GLP-1 케어의 모멘텀을 통해 현금 흐름 전환을 추진한다 ². 릴리의 GIP/GLP-1 후보물질인 브레니파타이드가 물질 및 정신 장애 분야 초기 임상에서 가능성을 보였다 ⁷. 오젬픽과 위고비 같은 약물은 욤 키푸르 금식 경험을 완화할 수 있다 ⁶.

한미약품의 GLP-1 비만치료제 신약 '에페' 시장 진입이 추진된다 ². 마운자로의 진입으로 위고비의 최저용량 가격이 40% 낮아진 사례가 있으며, 에페의 등장으로 비만약 가격에 변동이 생길지 관심사다 ². 미국 내 먹는 비만약 신규처방의 30%는 릴리 신약이 차지하며 위고비를 추격하고 있다 ³. 한편 연구진은 마운자로 사용자와 남성형 탈모 병력자 사이의 유전적 연관성을 발견했다 ⁴. 2026년 조사에 따르면 전체 인구의 15%가 평생 한 번 이상 체중 감량 목적으로 마운자로와 위고비 등을 사용한 경험이 있다 ⁴. 오젬픽 등 GLP-1 비만치료제는 혈당, 체중, 심혈관 건강을 개선할 수 있으나 정신 건강, 고용, 결혼, 사랑을 개선한다는 증거는 거의 없다는 연구 결과가 있다 ¹. 정신과 전문의는 오젬픽, 위고비, 마운자로가 정신 질환의 불을 지필 수 있다고 경고한다 ⁵.

전문가들은 당뇨병 위기를 해결하는 데 GLP-1 약제만으로는 부족하다고 경고한다 ¹. GLP-1과 SGLT-2 당뇨병 약제는 신장 손상을 늦출 수 있다 ³. 노보 노디스크와 일라이 릴리는 한국에 먹는 비만치료제의 품목허가를 신청했으며, 이르면 내년 국내 상륙이 예상된다 ⁴⁶. 노보 노디스크의 위고비필은 펩타이드계로서 효과가 장점이며, 일라이 릴리의 파운다요는 음식물 섭취 등 복용 편의성을 내세운다 ⁴. 한편 마운자로 등 비만치료제의 불법 반입이 4배 증가했으며, 불순물이 섞인 가짜 제품도 적발되었다 ²⁵.

올해 8월까지 세관당국에 적발된 마운자로와 위고비 등 비만치료제 불법반입 건수는 작년 한 해의 4배가 넘는 5,030건으로 나타났으며, 불순물이 섞인 가짜 마운자로도 적발되었다 ¹². 위고비와 오젬픽 제조사인 노보 노디스크는 AI 기업 앤트로픽과 신약 개발을 위해 협업한다 ³. 헤일리온은 GLP-1 약물의 부작용에 대응하는 제품들의 전략적 매장 배치를 통해 매출을 높이고 있다 ⁴. 위고비는 6세 비만아의 체중감량 가능성을 열었다 ⁵. 주식 투자 수익률 상위 1% 투자자들은 16일 오후 지투지바이오와 올릭스를 순매수했다 ⁶. 마운자로 도입 직전 위고비는 시작 용량 가격을 40% 인하했다 ⁷. 한미약품은 10월 식품의약품안전처 품목허가를 목표로 국산 GLP-1 계열 신약 '에페'를 준비 중이다 ⁷.

비만치료제 제조사들이 6세 아동을 대상으로 임상 시험을 진행하고 있다 ¹. GLP-1 기반 약물인 오젬픽, 위고비 및 유사 약물 복용자 중 소수에게서 비타민 결핍과 연관된 희귀 뇌 질환이 발견되었다는 연구 결과가 나왔다 ⁵. 위고비와 마운자로 등 주사형 비만치료제의 오남용 사례가 속출하고 있다 ³. 서울 강남구의 한 미용 의원에서는 마운자로 런칭 기념으로 일정 기간 상담비를 면제하며 비만치료제를 처방하는 사례가 확인되었다 ⁷. 한편 네이처 리뷰 드럭 디스커버리는 매출 대비 평균 17% 이상의 R&D 투자를 지속한 한미약품을 혁신 리더로 조명했다 ².

GLP-1 비만치료제는 치명적일 수 있는 뇌 질환과 연관이 있다는 보도가 있었다 ¹. 오젬픽, 위고비, 제바운드 등의 약물은 남성형 탈모에 유전적으로 취약한 남성들에게 탈모 위험을 7% 높일 수 있다는 결과가 제시되었다 ³. 노보 노디스크는 6세 이상 12세 미만 비만 아동 대상 임상 3상 연구 'STEP Young'에서 유의미한 성과를 확인했다 ⁵. 정부는 이달 중 GLP-1 계열 비만치료제를 오·남용우려의약품으로 지정할 예정이다 ⁶. 노보 노디스크는 더 집중적이고 경쟁적인 미래를 알리기 위해 'Novo'로 브랜드명을 변경하고 있다 ⁷. 콘아그라는 'GLP-1 친화적' 라벨이 식품에 대한 식욕 감소를 상쇄할 수 있다는 데 기대를 걸고 있다 ². 짐 크레이머는 일라이 릴리의 GLP-1 성장을 근거로 해당 기업을 핵심 '러닝백' 주식으로 꼽았다 ⁴.

GLP-1 비만치료제 계열 치료제는 비만을 포함한 대사질환 전반의 치료 환경에 막대한 영향을 미치고 있다 ⁶. 노보노디스크의 위고비는 6세 이상 12세 미만 소아 비만 환자 대상 3상 임상에서 1차 평가변수를 충족했으며, 68주 시점에 치료군의 40.4%가 비만 분류 기준을 벗어났다 ⁷. 한편, 경구용 위고비가 노보노디스크의 중국 내 시장 기회 확보에 도움이 될지가 논의되고 있다 ².

임상 시험 참가자의 최대 3분의 1은 체중의 5% 미만을 감량하여 효과가 미미한 것으로 나타났다 ⁸¹⁰. 한 원격 의료 기업은 중독 치료를 위해 GLP-1을 제공하고 있으며 ¹, 특정 GLP-1 치료제는 정신과 입원 횟수 감소와 연관되었다 ¹¹. 또한 스트레스 관련 장애 치료에서의 GLP-1 수용체 작용제에 관한 체계적 문헌 고찰이 이루어졌다 ¹². 릴리는 GLP-1 수익을 여성 건강 투자를 위해 사용하며 골 건강 및 자궁내막증 등의 신약 탐색과 전문가 구성 작업을 진행 중이다 ⁵.

국내에서는 위고비와 마운자로 등의 해외 불법 반입 적발 사례가 올해 1월부터 7월까지 지난해 연간의 3.9배로 급증했다 ⁹. 세계반도핑기구(WADA)는 위고비와 마운자로 사용이 가능하다는 입장을 보였다 ³. 파마리서치는 GLP-1 수혜 기대가 언급되고 있으며 ⁴, 한국의학바이오기자협회와 대한비만학회는 관리 위한 규제의 필요성을 논의하는 심포지엄을 개최했다 ⁶.

GLP-1 비만치료제는 낮은 시작 용량에서도 효과적인 것으로 나타났다 ². 릴리의 GIP·GLP-1 이중 수용체 작용제인 마운자로는 미국에서 심혈관위험 감소 적응증을 확보하며 치료 영역을 확장했다 ¹¹. 한편 GLP-1 약물은 정신 건강 측면에서 승인되었으나 새로운 연구는 숨겨진 트레이드오프를 지적한다 ¹. 원격 의료를 통해 섭식 장애가 있는 여성에게 약물이 처방된 사례가 규제 요구로 이어졌다 ⁹. 전문가들은 GLP-1 사용에 대한 우려가 커짐에 따라 더 안전한 체중 감량을 요구하고 있다 ³. 보험사들은 GLP-1 약물 지원을 축소하고 있으며 ⁵, 고용주들은 근로자 건강 관리 방안을 재검토하고 있다 ⁸. 월가에서는 GLP-1 주식 대신 탈모 치료제가 다음 금광이 되고 있다는 시각이 있다 ¹⁰¹².

암컷 생쥐를 대상으로 3개월간 세마글루티드 투여 시 생리적 기능이 개선되고 노화 징후가 완화되었으며 수명이 92일 늘어난 결과가 보고되었다 ^1131415. 로슈는 체중 감량과 함께 제지방 보존, 근기능 및 인슐린 감수성 개선 가능성이 있는 비인크레틴 기전의 한미약품 후보물질 'HM17321'에 선급금 1억 9,000만 달러를 투입했다 ⁵⁶. 해당 물질은 현재 동물실험 단계이며 임상 1상을 앞두고 있다 ⁶.

일부 남성에게서 GLP-1 약물 사용이 탈모를 악화시키거나 가속화할 수 있다는 연구 결과가 제시되었다 ⁴⁹. 국내에서는 비만치료제 처방 10건 중 7건이 비전문 진료 과목에서 이루어진 사례가 확인되었다 ³. 한편, 식약처의 성장호르몬제 위해성관리계획(RMP) 적용과 관련해 업계는 해당 제제가 비만치료제처럼 오남용 품목으로 인식되는 것에 대해 선을 긋고 있다 ¹¹.

대한비만학회 진료지침위원회는 '비만'과 '비만병'을 구분해 사용한다 ¹. 이는 BMI 25 기준의 접근보다 동반 질환을 고려해 질환으로서의 비만을 다루려는 취지이며, GLP-1 계열 치료제인 위고비(세마글루타이드)와 마운자로(터제파타이드)의 임상적 효과가 비만 진료 방향성에 영향을 미쳤다 ¹. 한편 정신과 의사는 오젬픽, 위고비, 마운자로 등 GLP-1 비만치료제와 관련된 정신 건강 위험을 경고했다 ²⁴. 세마글루타이드 성분은 동물실험에서 수명 연장 효과를 나타냈으며, 사람에게도 동일한 효과가 있는지 규명하려면 장기적인 임상 연구가 필요하다 ⁶.

세마글루타이드 성분의 GLP-1 수용체 작용제가 노령 암컷 쥐의 수명을 늘리고 노화 관련 지표를 개선했다는 연구 결과가 국제학술지 네이처에 게재되었다 ³. 해당 동물실험에서 신체, 대사, 인지 기능의 향상이 확인되었다 ⁴. 한편, GLP-1 계열 치료제의 국내 도입 이후 오남용 우려가 지속되고 있다 ². 이에 대한 국가 관리 체계 및 급여화 필요성을 강조하는 대한비만학회의 목소리가 나오고 있다 ². 또한 정신질환 유무에 따른 GLP-1 수용체 작용제 처방 관련 연구가 진행되었다 ¹.

비만은 주요 면역 세포에 분자적 각인을 남기며, 이는 체중 감량 후 5~10년 동안 지속될 수 있다 ¹. 한편, 한미약품은 사노피가 2020년 반환한 GLP-1 계열 비만 치료제 '에페글레나타이드'의 국내 상용화를 앞두고 있다 ². 사노피가 당뇨 및 심혈관 분야의 연구개발 우선순위를 낮추며 자체 출시 계획을 접한 뒤, 한미약품은 해당 물질의 개발을 다시 시작했다 ².

GLP-1 비만치료제 보험 적용 범위가 72%에서 60%로 하락했다 ¹. 한편 비만 치료제 열풍으로 일라이 릴리와 노보 노디스크 주가가 상승한 뒤 월가의 관심이 탈모 치료제로 이동하고 있다 ². 수십 년간 신약이 없었던 탈모 시장에 새로운 치료제들이 등장하며 일부 개발사의 주가가 올해 수백% 급등했다 ².

연구진이 제2형 당뇨병 환자에게 GLP-1 약물 사용이 결핵 위험을 낮추는 것과 연관이 있다는 결과를 발표했다 ¹. 한편, UC버클리 연구진은 비만 생쥐에게 'TOFA'를 투여해 식사량이나 활동량 변화 없이 에너지 소비를 늘려 체지방을 줄이는 후보물질의 가능성을 확인했다 ². 해당 실험에서 체지방은 감소했으나 근육을 포함한 제지방량은 유의하게 줄지 않았다 ².

TOFA라는 수십 년 된 화합물이 식욕 억제 대신 신체 에너지 소비를 늘려 비만을 치료하는 새로운 방법이 될 수 있음이 제시되었다 ¹. 해당 화합물은 생쥐 실험에서 에너지 사용량을 최대 18% 증가시켰다 ¹. 한편, 위고비와 마운자로 등 비만치료제를 해외에서 불법으로 반입하다 적발된 사례가 급증했다 ²³⁴. 관세청 집계에 따르면 올해 1월부터 6월까지 적발 건수는 4,155건이다 ². 특히 해외 사이트에서 제품을 구매해 국제우편으로 배송받는 방식의 반입 시도가 크게 늘었다 ². 허가를 받지 않은 의약품은 통관을 거치지 못한다 ³.

오젬픽은 쥐 실험에서 과학자들의 예상과 반대로 체중 감소 유지에 필수적인 것으로 보이는 허기 관련 뉴런을 활성화하는 것으로 나타났다 ¹. 식욕 억제와 체중 감소를 돕는 것으로 알려진 특정 호르몬은 체중 감소 없이도 간의 염증과 흉터를 방지하는 기능이 있다는 점이 맥마스터 대학교 연구진에 의해 발견되었다 ². 비만, 간 관련 연구가 진행 중이다.

JW중외제약이 2주에 1회 투여하는 비만치료제 '보팡글루타이드'의 임상 3상 IND(임상시험계획)를 신청했다 ¹.

주사형 비만치료제인 위고비와 마운자로의 처방량이 빠르게 늘고 있다 ². 중복 처방이나 용량 초과 등 주의가 필요한 안전정보가 제공되어도 95% 안팎은 처방 변경으로 이어지지 않았다 ¹. 대한비만학회 빅데이터위원회의 보고서에 따르면, 2022~2024년 질병관리청 국민건강영양조사에 참여한 20세 이상 성인 중 정상 체중인 국내 여성 10명 중 2명이 자신을 비만이라고 생각한다 ².

오젬픽과 같은 약물은 허기뿐만 아니라 알코올 및 기타 중독성 물질에 대한 갈망을 줄이는 것으로 보이며, 과학자들은 이러한 효과가 뇌의 외측중격(lateral septum)과 관련이 있다고 추적하고 있습니다 ¹. 한미약품은 비만 치료제 에페글레나타이드에 디지털 치료제를 결합하여 2028년까지 세계 최초의 디지털융합의약품 개발을 목표로 합니다 ². GLP-1 수용체 작용제는 알츠하이머병에서 오프라벨 신경 보호 잠재력을 보이고 있습니다 ³.

한 흉부외과 의사는 비만치료제로 40㎏를 감량했으며, 식단과 운동만으로 고도비만을 탈출하는 것은 사실상 불가능에 가깝다는 의견을 냈다 ¹. 조현아는 위고비를 3개월간 투여해 체중을 크게 감량했으나, 약 중단 뒤 요요현상을 겪었다고 고백했다 ⁴. 방송인 홍현희는 약 10㎏ 감량 후 제기된 비만치료제 사용 의혹에 대해 결백하다고 해명한다 ³. 한편, 미국과 유럽에 경구용 GLP-1 비만치료제가 올여름 출시되었으며, '먹는 위고비'는 국내 상륙할 예정이다 ².

GLP-1 비만치료제 사용자가 늘어나며 의류 쇼핑 패턴에 변화가 나타나고 있다 ¹. 릴리는 마운자로와 젭바운드의 성과로 2분기 매출에서 깜짝 실적을 기록했다 ². 해당 약물과 정교한 스킨케어 제품을 일상에 도입하는 소비자가 증가하며 화장품 보관용 미니 냉장고 수요가 급증하는 등 관련 산업이 성장하고 있다 ³. 한편 전문가들은 GLP-1 비만치료제 사용이 정신 건강에 영향을 줄 수 있다고 언급한다 ⁴.

세마글루타이드 관련 최신 경구용 약물이 쥐의 뇌 심부 보상 회로를 진정시켜 쾌락 중심의 식습관을 감소시켰으며¹, 이는 이해의 새로운 경로를 열 수 있다¹. 비만치료제인 마운자로와 위고비는 '오·남용 우려 의약품'으로 지정되었다². GLP-1 사용자들의 매장 내 의류 쇼핑이 다시 시작되었다³. 미국인들이 체중감량제 처방을 직접 받는 추세에 따라 월마트, 코스트코, 아마존 등 소매 약국 체인들이 큰 이득을 얻을 위치에 있다⁴.